中商情报网讯：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

一、市场规模

随着国家对医疗行业发展的愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台，人们医疗卫生支出增加和健康意识增强，将驱动医疗器械市场的进一步发展，预计到2021年，医疗器械市场规模将达到8336亿元，年复合增长率为18.1%。

数据来源：《中国医疗器械蓝皮书》、中商产业研究院整理

二、产业链

在医疗器械的产业链中，上游为零部件供应和上产，中游为医疗器械的组装和合成，下游为各级市场的零售服务。

资料来源：中商产业研究院整理

1.医疗器械行业上游

医疗器械行业的发展离不开上游零组件制造的支持，上游行业的技术发展也会推动医疗器械行业的发展进步。电子行业为大型医疗设备提供电子元件、电路板、芯片等电子零部件；生物化学行业为医疗器械行业提供生物信息检测技术支持和试剂生产支持；材料行业为医疗器械行业设备生产提供特殊材料等。

上游行业主要为医疗器械行业提供零部件、原材料等基础产品、供应商规模大小不等，且行业发展较为迅速，产业较为成熟，能够为医疗器械行业提供良好的基础支持。

资料来源：中商产业研究院整理

2.医疗器械行业中游

医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入与植入、神经外科、电生理与起搏器、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、其他共九小类。

产品类别如下：

（1）医用医疗设备

医院里有医疗器械可分为三大类，即诊断性的、治疗性的两大类及必备的医疗器械各等级的不同要求分类。医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用并达到相对应的医疗目的。主要供应产商如下表所示：

资料来源：中商产业研究院整理

（2）家用医疗设备

家用医疗器械，顾名思义，就是主要适于家庭使用的医疗器械，它区别于医院使用的医疗器械，操作简单、体积小巧、携带方便是其主要特征。早在很多年前，许多家庭就备有各种简单的医疗器械，如体温计、听诊器、血压计、大小便护理仪等。主要生产销售企业如下表所示：

资料来源：中商产业研究院整理

（3）体外诊断设备

体外诊断即IVD，是指在人体之外，通过对人体样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。根据统计数据显示，2015年至2018年我国体外诊断市场规模一直保持着18.00%左右的增速，截至2018年末，我国体外诊断市场规模已突破600亿元。预计2021年体外诊断的市场规模将有望突破800亿元，市场前景可观。

数据来源：医械研究院《中国医疗器械蓝皮书（2019）》、中商产业研究院整理

体外诊断产品主要由诊断设备和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局的《医疗器械分类目录》标准，体外诊断设备属于临床检验分析仪器类。主要生产商如下表所示：

资料来源：中商产业研究院整理

（4）医疗耗材

医用耗材是用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件设备，主要产品分为高值医疗耗材和低值医疗耗材。随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高，从而带动对医疗服务的需求，进一步释放医用耗材产品需求的增长潜力。预计2021年低值医用耗材市场规模将达到988亿元。

数据来源：医械汇、中商产业研究院整理

常见的高值医疗耗材为口腔科类医用器械、眼科类医用器械等，而常见的低值医疗耗材为一次性注射器、输液器、碘伏、医用棉球等。主要生产商如下表所示：

资料来源：中商产业研究院整理

3.医疗器械行业下游

医疗器械行业下游应用领域为医疗卫生行业，主要包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。截至2020年10月底，全国医疗卫生机构数达102.6万个。数据显示，与2019年10月底比较，全国医疗卫生机构增加15104个，其中：医院增加1127个，基层医疗卫生机构增加15643个，专业公共卫生机构减少1729个。

基层医疗卫生机构97.2万个，其中：社区卫生服务中心3.5万个，乡镇卫生院3.6万个，村卫生室61.5万个，诊所25.7万个。与2019年10月底比较，社区卫生服务中心增加，乡镇卫生院减少，诊所增加，村卫生室减少。

专业公共卫生机构1.6万个，其中：疾病预防控制中心3424个，卫生监督所2994个。与2019年10月底比较，疾病预防控制中心减少21个，卫生监督所减少119个。

数据来源：卫健委、中商产业研究院整理

另外，近几年，国民生活水平提高、健康观念深入人心，以及消费升级，国民健康体检行业的市场需求旺盛，呈现井喷发展的趋势。2016年我国体检市场容量已经超过1200亿元，2018年市场规模将突破1500亿元。预计2021年健康体检市场规模将达2096亿元。庞大的健康体检市场将带动医疗器械需求增长，市场前景明朗。